進口特殊化妝品首次注冊審批程序及說明

時間：2023-06-06

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品申報過程中對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產品，產品執行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應如何正確填報
有兩種填報方式：含推進劑方式或不含推進劑方式，但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產品推進劑罐裝量為“推進劑總質量 : 配方原料總質量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%（不含推進劑），其控制范圍可以設置為3.6%-5.0%（不含推進劑），或1.44%-2.0%（含推進劑）。
中檢院|《化妝品新原料判定研究技術指導原則》征求意見
各有關單位：為規范和指導化妝品新原料的安全評價工作，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》等相關法規和配套文件要求，國家藥品監督管理局化妝品監督管理司組織我院起草了《化妝品新原料判定研究技術指導原則（征求意見稿）》（附件1）及起草說明（附件2），現公開向社會征求意見。反饋意見請填寫意見反饋表（附件3），于2023年2月10日前發送電子郵件至hzpp
普通化妝品備案資料整理環節常見問題之產品配方篇
A面1.產品配方項下的“生產商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2.產品配方中部分原料的“原料含量（%）”未填寫。3.產品配方項下的產品名稱與備案申請表中的產品名稱不一致。4.申報產品含膜布，產品配方中未勾選“是否膜質載體材料”，未注明主要載體材料的材質組成，未提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。5.產品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說明所用
進口特殊化妝品首次注冊審批申請材料指南
（一）進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；2. 產品名稱信息；3. 產品配方；4. 產品執行的標準；5. 產品標簽樣稿；6. 產品檢驗報告；7. 產品安全評估資料；8. 產品在生產國（地區）已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品生產質量管理規范的證明資料；9. 專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國（地區）已經上市銷售的證明文件的，應當提交面向我國消費者開