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中檢院|《化妝品新原料判定研究技術(shù)指導原則》征求意見
各有關單位:為規(guī)范和指導化妝品新原料的安全評價工作,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》等相關法規(guī)和配套文件要求,國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)督管理司組織我院起草了《化妝品新原料判定研究技術(shù)指導原則(征求意見稿)》(附件1)及起草說明(附件2),現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),于2023年2月10日前發(fā)送電子郵件至hzpp
保健食品備案注冊申報時,劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么?
答:在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時,申請人應根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學性、合理性。同時,對于同一產(chǎn)品,原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型,應有充足的科學依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
兒童牙膏的產(chǎn)品標簽須關注什么?答:《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二十條規(guī)定,宣稱適用于兒童的牙膏產(chǎn)品應當符合法律、行政法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范等關于兒童牙膏的規(guī)定,并按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在產(chǎn)品標簽上進行標注。《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*六條規(guī)定,兒童化妝品應當在銷售包裝展示面標注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標志。非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志。兒童化妝品應當以“注意”或者“警告”作
化妝品備案申報模式升級,化妝品檢測是否有新花樣?天健華成2?我們都知道我國進口化妝品目前已經(jīng)開展全國備案制模式,并且也在網(wǎng)上提交資料了。可以說是化妝品備案申報模式的一種升級了。但是既然申報流程上有了改變,那化妝品檢驗方面,是否也有新的改變?然而并沒有,其實只是化妝品申報形式變了,但是所需要的資料以及對產(chǎn)品的安全要求,以及審核監(jiān)管力度是一點都沒有放松的。那么大家都知道化妝品檢測都有哪些要注
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