詞條
詞條說(shuō)明
EAEU俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)審核新規(guī)
目前俄羅斯測(cè)試要求已經(jīng)安裝EAEU的法進(jìn)行,測(cè)試完成后,俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)依據(jù)目前有效的注冊(cè)法規(guī)進(jìn)行。在EAEU實(shí)施后會(huì)直接安裝最新的注冊(cè)法規(guī)無(wú)縫銜接。俄羅斯醫(yī)療器械注冊(cè)要求資料:文件清單根據(jù)產(chǎn)品等級(jí)(1,2a,2b,3)及產(chǎn)品分類(醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療材料)略有不同,總體來(lái)說(shuō),醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須提供的文件可歸納如下:1.醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表2.生產(chǎn)廠家信息,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照,子公司情況等3.ISO 134
防爆ATEX認(rèn)證是進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的關(guān)鍵認(rèn)可,對(duì)于制造商、用戶和最終消費(fèi)者來(lái)說(shuō)都具有重要意義。它促進(jìn)了設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)在歐洲市場(chǎng)的貿(mào)易流通,為確保人身健康和財(cái)產(chǎn)安全提供了**。在全球貿(mào)易的背景下,了解ATEX認(rèn)證并遵循相關(guān)要求,對(duì)于企業(yè)在歐洲市場(chǎng)拓展業(yè)務(wù)具有重要意義。ATEX認(rèn)證的好處:7.1進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的便利:通過(guò)獲得ATEX認(rèn)證和貼附CE標(biāo)志,制造商可以在歐洲內(nèi)部單一市場(chǎng)中自由銷售其防爆設(shè)備和保護(hù)系
CE標(biāo)志測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性的嗎
CE標(biāo)志測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性的嗎?如果產(chǎn)品屬于至少一個(gè)相關(guān)指令并且存在相關(guān)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),則是,測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性的,產(chǎn)品必須符合這些要求。相關(guān)命令規(guī)定印上CE標(biāo)示的工業(yè)品,沒(méi)有CE標(biāo)示的,不可發(fā)售市場(chǎng)銷售,已印上CE標(biāo)示進(jìn)到銷售市場(chǎng)的商品,發(fā)覺(jué)不符安全性規(guī)定的,要勒令從銷售市場(chǎng)取回,不斷違背命令相關(guān)CE標(biāo)示要求的,將被限定或禁止入內(nèi)歐洲共同體銷售市場(chǎng)或迫不得已撤出銷售市場(chǎng)。如果產(chǎn)品不符合CE標(biāo)志要求會(huì)怎樣
地腳螺栓是連接建筑物、結(jié)構(gòu)或工業(yè)廠房地基和結(jié)構(gòu)部件的緊固件。其功能基于錨固原理。螺栓不在強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品列表中,即其質(zhì)量的確認(rèn)是自愿性GOST認(rèn)證進(jìn)行的。緊固件拒絕信(豁免函)根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU和第982號(hào)政府法規(guī)(自2022年9月1日起將由第2425號(hào)法規(guī)取代),地腳螺栓和其他類型的緊固件不屬于強(qiáng)制性認(rèn)證范圍。這一事實(shí)可以通過(guò)拒絕函(以下簡(jiǎn)稱"豁免函")來(lái)確認(rèn)。要獲得拒絕函(豁免函),
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