詞條
詞條說明
一、服務項目根據(jù)EAEU注醫(yī)療器械冊法規(guī),即:準備注冊文件檔案、進行必要的測試、向授權衛(wèi)生機構(Roszdravnadzor)提交注冊文件并獲得注冊證書,包括在包括承認歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟的國家注冊認可。二、產(chǎn)品名稱:3類醫(yī)療器械類型:XXXXXX,符合EAEU的醫(yī)療器械分類法新規(guī)則與舊規(guī)則的主要區(qū)別在于,新規(guī)則要求對不同類型的醫(yī)療器械進行單獨注冊。類型可以從EAEU的醫(yī)療器械命名分類三、認證服務費用成本
2022年1月1日醫(yī)療器械EAEU注冊認證的補充說明
俄羅斯醫(yī)療器械注冊法規(guī)將于2022年1月1日被歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟EAEU醫(yī)療注冊證替代。歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟醫(yī)療產(chǎn)品一體化注冊(簡稱歐亞一體化注冊EAEU)將在2021年12月31日后取代各成員國的醫(yī)療產(chǎn)品注冊體系。具體補充內(nèi)容如下:在海關聯(lián)盟五國(哈白俄、亞美尼亞和吉爾吉斯斯坦),針對新法規(guī)醫(yī)療注冊,可選擇承認國(即使用范圍)。首先俄羅斯做為必選國家,然后在其它四國中至少選擇一個國家同時做為承認國,也可五國同
近年來,隨著環(huán)境保護意識的加強以及可再生能源的發(fā)展,光伏發(fā)電已經(jīng)成為了一種越來越受歡迎的能源形式。在光伏發(fā)電中,光伏支架是不可或缺的一部分。在國內(nèi),光伏支架俄標GOST認證已經(jīng)成為了一個熱門話題。光伏支架俄標GOST認證是什么?GOST是俄羅斯聯(lián)邦國家標準的縮寫,是指俄羅斯聯(lián)邦政府頒布的強制性標準。在俄羅斯市場上,如果想要銷售光伏支架產(chǎn)品,就必須獲得俄標GOST認證。俄標GOST認證的要求非常嚴格
歐洲標準CE認證是指在歐洲市場銷售的產(chǎn)品必須符合歐洲聯(lián)盟法規(guī)的認證。這個認證是一個非常重要的標準,因為它保證了產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量。在歐洲市場上,CE認證已經(jīng)成為了標準的一部分。CE認證的要求非常嚴格,涉及到產(chǎn)品的多個方面。首先,產(chǎn)品必須符合歐洲聯(lián)盟的安全標準,包括電氣安全、機械安全、生物安全、環(huán)境安全等方面。其次,產(chǎn)品必須符合歐洲聯(lián)盟的環(huán)保要求,包括廢物處理、噪聲控制、能源消耗等方面。最后,產(chǎn)品必
公司名: 浙江榮儀達信息技術服務有限公司
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地 址: 浙江杭州西湖區(qū)浙江省杭州市西湖區(qū)轉(zhuǎn)塘街道云夢路1號3幢5010室
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