詞條
詞條說明
一、需定期校正者:凡用于制劑量測等事宜,以做為產品放行或向主管機關送件用之依據者,都屬于這一類的儀器設備。這些設備必須制訂合理校正的計劃,訂立合理的校正周期,定期以標準品對這些儀器設備進行,并判斷所得到的響應是否正常,加以記錄。而標準品的選定必須是可回溯的,在校正的動作完成之后,必須在這類儀器上貼上“校正標”,標上至少應具備以下資訊:最后一次校正日期、招待校正人員簽名、目前校正之有效期限等。這
3Q儀器步驟首先,需要根據行業特點,確定需要需要的儀器,確認后,我們就需要知道3Q的每一步需要做什么。1.IQ(安裝確認):顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或)。首先是紙質文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校
儀器并非新話題,但對于實驗室來說卻是一個新內容,一般來說,PQ(性能確認)實驗室能做,但IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)卻做不了,或者認證機構根本就不承認普通實驗室的方案和報告,這卻給儀器廠商提供了一個收費的機會,購買資料的價格約占儀器本身價格的5%-15%。什么是4Q?關于儀器,比如說,一套完整的儀器設備方案,將包括4個部分,即4Q,分別為:DQ,設計確認(Design Qua
一.?3Q簡介如果是一套完整的儀器(或設備)方案,將包括4個部分,即4Q,分別為:DQ,設計確認(Design Qualification),企業應當對新的或改造的廠房、設施、設備按照預定用途和本規范及相關法律法規要求制定用戶需求,并經審核、批準,確認設備的設計符合用戶需求規范及相關法規。IQ,安裝確認(Installation Qualification),新的或改造的廠房、設施、
公司名: 河南鴻測科技發展有限公司
聯系人: 陳總
電 話:
手 機: 13810128115
微 信: 13810128115
地 址: 河南鄭州二七區河南自貿試驗區鄭州片區(經開)**街與南三環交叉口大健康產業園3號樓B座406室
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