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受EAEU影響,國內(nèi)廠商該如何開展俄羅斯醫(yī)療器械注冊?
那么對于俄羅斯這個一個潛力如此巨大的市場,如何才能合法的銷售醫(yī)療器械呢?現(xiàn)階段,取得俄羅斯合法市場準入的方式有兩個,一個是俄羅斯國家注冊,另一個是EAEU規(guī)則下的注冊(以下簡稱EAEU注冊)。俄羅斯國家注冊在該注冊模式下,在俄羅斯銷售的醫(yī)療器械由俄聯(lián)邦居民健康與社會發(fā)展監(jiān)督部(Roszdravnadzor,RZN)按照1416決議進行監(jiān)管。制造商在銷售產(chǎn)品前,必須向RZN申請產(chǎn)品注冊并取得批準。但
拖車(包括自制拖車)的質(zhì)量評估是通過對新車輛設備頒發(fā)車輛型式認可證書(OTTC)和對已使用過的二手拖車頒發(fā)SBKTS來進行的。在俄羅斯試驗中心不但可以獲得OTTC和SBKTS,但您可以為自己的產(chǎn)品獲得自愿性GOST R合格證書,自愿性GOST證書將有助于您推銷產(chǎn)品并提高參與投標和競爭的效率。拖車須遵守TR CU 018/2011-該法規(guī)適用于輪式車輛。根據(jù)TR CU 018,沒有OTTS/TCS就
鍍鋅管電池出口商每次出貨不再申請SONCAP,改為申請COC.出口商拿到COC后提供給進口商申請SC.鍍鋅管尼日利亞SONCAP認證辦理流程申請尼日利亞認證要主要分三個步驟:第1步:產(chǎn)品測試;第2步:申請PCR/PCL產(chǎn)品證書;第3步:申請SONCAP證書。鍍鋅管尼日利亞SONCAP認證PC證書申請流程1、送樣檢測;2、提供ISO17025資質(zhì)的機構出具測試報告;3、提交PC申請表;4、提供產(chǎn)品名
除塵器是粉塵從煙氣中分離出來的設備叫除塵器或除塵設備。除塵器出口俄羅斯市場是需要辦理EAC認證的,只有辦理了EAC認證才能在俄羅斯市場上市銷售。CU-TR認證就是海關聯(lián)盟認證,其證書就是EAC證書。俄羅斯屬于海關聯(lián)盟國家,凡在管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品進入俄羅斯必需滿足海關聯(lián)盟EAC認證,獲得EAC證書。EAC證書分為兩種類型,一種是合格證書證書。認證機構和實驗室在海關聯(lián)盟的統(tǒng)一認可下簽發(fā)EAC證書,該證書
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