質量管理與控制

時間：2022-02-09作者：江西瑞威爾生物科技有限公司瀏覽：302

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• 詞條

  詞條說明

• 化學藥品原藥與化學藥品制劑區別

  一、定2113義不同1、化學藥品原藥：指用于5261生產各類制劑的原料藥物，是制劑中4102的有效成份，由化1653學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。2、化學藥品制劑：原料藥加輔料（淀粉，葡萄糖等等）加工的過程叫制劑（制成藥劑）。經過制劑工序后，原料藥就成了膠囊，注射液等等，也就是所謂的藥品制劑。二、成分不同1、化學藥品原藥：旨在用

• 質量管理與控制

  QA：質量管理為了確保我們的產品符合ISO9001的質量體系標準，我們品質保證已經做了好多年的工作。?并且為了符合GMP的要求，我們每一步都提供質量保證。我們的制藥和生物技術的客戶始終都會被考慮為質量保證的一個部分。活動和職責：資格和驗證協議的發布文件的發布：例如規格，掌握批次記錄，標準作業程序批次的審核和發布，歸檔批次記錄的發布變更控制，偏差控制，調查驗證方案的批準培訓內部審計，合規性

• 硬脂酸鎂

  性狀硬脂酸鎂為白色松散粉末，無臭無味，細膩無砂粒感，有清淡的特征性香氣。簡介硬脂酸鎂（輕質）Magnesium stearate（light）項目 指標 化學式 Mg[C17H35COO]2 外觀 白色粉末，無明顯機械雜質。 標準規格 Q/CJYF.7-2001 鎂含量，% 6.5～7.7 熔點，℃≥ 120 游離脂肪酸（以硬脂酸計），%≤ 3.0 加熱減量，%≤ 3.0 細度（通過0.075mm

• 棕櫚酸異辛酯

  產品信息中文名棕櫚酸異辛酯中文同義棕櫚酸異辛酯;十六酸異辛酯;十六酸(2-乙基己)酯;十六酸 2-乙基己基酯;棕櫚酸異辛脂英文名Isooctyl palmitate英文同義ISOOCTYL PALMITATE;Isooctyl hexadecanoate;Palmitic acid, 6-methylheptyl ester;Palmitic acid 2-ethylhexyl ester;6-m