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新歐盟商品安全法規(稱為《歐盟市場監管法規2019/1020》)將于2021年7月16日生效。這項新法規要求帶有CE標志的商品需要具有位于歐盟境內的人員作為商品合規性聯系人(下稱“負責人”)。如果銷售的商品帶有CE標志并且是在歐盟境外制造的,那么需要在2021年7月16日之前確保此類商品具有位于歐盟的負責人。在2021年7月16日之后,在歐盟銷售帶有CE標志的商品但沒有位于歐盟境內的負責人屬于違法
ISO13485標準首先于1996年頒布,即:ISO13485-1996,是以ISO9001:1994為基礎,增加了醫療器械行業的特殊要求;同時還頒布了ISO13488:1996,以 ISO9002:1994為基礎的(不含設計職能)。?由于ISO9001標準于2000年12月15日正式升級至ISO9001:2000,取消了ISO9002,所以ISO/TC210于2003年3月正式發布了I
什么是歐代歐代指歐盟授權代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。什么是英代英代指英國授權代表 (UK Authorized Representative)是指由位于英國境外的制造商明確
CB認證是一套**體系,用于各CB體系成員國機構之間互相接受按照特定標準評估的“電氣和電子組件、設備和產品”的測試和證書,以降低貿易門檻,減少重復性的測試。申請CB認證可使產品在IECEE成員國之間得到**互認。作為中國境內目前CB資質較全面的有源醫療器械實驗室之一,***上海有源醫療器械實驗室可為企業提供完善解決方案,截至目前總計獲得了182項MED、MEAS、EMC醫療類標準的CB資質。同
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
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