**對ISO13485標準的態度

時間：2021-11-10

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO三體系是企業的萬金油
資質相信大家都聽說過，比如四大體系（質量管理體系、環境管理體系、職業健康安全管理體系、建筑施工質量體系）、知識產權貫標、高企認定等，這些資質在我們國家推行了很多年，但真正重視這些證書的人并不多，只有用到時才重視起來。不止一次提醒企業家要盡快辦理這些資質，但效果甚微。案例：因ISO三體系痛失項目某客戶企業是生產機械零件的，主要為造船廠供貨，主要產品有：堵漏用具、系泊設備、航行設備、水手工具、信號
ISO20000標準中所規定組織須制定文件化的文件有哪些?
ISO 20000-1: 2011標準規定文件化的文件應包括：a）服務管理政策和目標；b）服務管理計劃；c）本標準所要求的各流程文件化的政策和計劃（如變更管理策略、發布管理策略、可用性計劃等）；d）服務目錄；e）SLA；f）服務管理流程；g）本標準所要求的文件化程序和記錄（如：業務管理程序、事件管理程序等）；h）確保SMS（服務管理體系）有效運行和服務交付所需要的其他文件（包括外來文件）。
ISO13485:2003在各個章節的變化要點
?以下是ISO13485:2003在各個章節的變化要點預覽。也可以給**注冊過管理體系的公司一個清晰的概念以理解ISO13485:2003質量管理體系的要求。下面的表格給出標準各個章節的主題。左列為變化的要點，右列為相應的詳細說明。? ? 說明：此信息僅作為指引，不能作為質量管理體系的執行或換版的基礎。請在執行ISO13485:2003前參照具體的標準條款?
ISO9000 申請條件
開展質量是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進**貿易和發展經貿合作。這個目的非常清楚地說明，企業要開展必須具備條件才能申請。《*人民共和國產品質量管理條例》*三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業申請產品質量必須具備四個基本條件：1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。2．產品質量穩定，