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一、什么是ISO14000系列標準?ISO14000系列標準是**標準化組織ISO/TC207負責起草的一份**標準。ISO14000是一個系列的環 境管理標準,它包括了環境管理體系、環境審核、環境標志、生命周期分析等**環境管理領域內的許多焦點問題,旨在指導各類組 織(企業、公司)**和表現正確的環境行為。ISO給14000系列標準共預留100個標準號。該系列標準共分七個系列,其編號為 
? ? ? ? ?1?目的:本程序規定了研發、生產的醫療器械對人體或財產/環境的損害和危害的風險分析、評價、控制和生產后信息評審,以判定其可接受性,決定醫療器械對其預期用途的適宜性,保證醫療器械的安全性。2?適用范圍本程序適用于研發、生產、銷售的所有類型的醫療器械,對每一型號的醫療器械設計及產品壽命周期內應進行的風險分析、評價和
ISO/TS16949審核要點1、較高管理者的審核要點1.1組織的質量方針是什么?是如何制訂出來的?制訂的依據是什么?有書面的質量方針嗎?是否溝通到組織的全體員工嗎?1.2組織的質量目標有哪些?是否包含組織總目標?各職能部門目標和各個層級的目標?制訂質量目標的依據是什么?目標是否可以測量?制訂的質量目標是否在期限內達到?制訂的質量目標是否符合顧客的期望?1.3目前質量目標的達成情況如何?對于未達到
iso9001質量管理體系質量管理理念的演變過程從上面質量管理所經歷的三個階段,不難看出質量管理理念的演變過程。1、從事后檢驗到事前預防2、從產品到過程、再到全過程--美國質量管理學家朱蘭螺旋曲線、質量循環圖、質量環圖。3、從部分人員到全體人員4、從生產到顧客、再到社會和環境的需要--顧客:產品的較終顧客、生產過程中的顧客以及產品使用對社會對環境的影響。5、從控制到改進、再到進步--質量控制是
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