對質量記錄的控制

時間：2021-09-23作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：210

中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環境管理體系認證,ISO45001職業健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業務連續性管理體系認證,GB/T35770合規管理體系認證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• 《醫療器械臨床試驗規定》

  **章? 總??? 則??? **條? 為加強對醫療器械臨床試驗的管理，維護受試者權益，保證臨床試驗結果真實、可靠，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規定。??? *二條? 醫療器械臨床試驗的實施及監督檢查，應當依照本規定。??? *三條 

• ISO9001：2015版與舊版標準的差異（一）

  1范圍?本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：?a)需要證實其有能力持續提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品；?b)通過體系的有效應用，包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。?本標準所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、大小以及提供的不同產品和服務的組織。注1：在本標準中，術語“產品”或“服務”僅適用于預期

• ISO9001八項質量管理原則解釋

  ? ? ? ? 原則一：以顧客為關注焦點??????? 組織依存于其顧客。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取追趕顧客期望。???????? 組織所需采取的活動：??&

• 確定ISO13485必備條件中的設備要求

  ?確定13485的*條件中的設備要求主要從產品的分類開始，確定產品標準，分析出產品需要達到的技術要求，從而可以確定產品的生產工藝，進而可以確定設備要求。? ? ? ? 通常企業能生間出產品，并得到客戶的確認，一般都滿足設備要求。? ? ? ? 除了需要配備適用的設備外，還需要注意設備的管理。?