防腐劑抗菌能力測(cè)試美國(guó)USP51標(biāo)準(zhǔn)-飛凡檢測(cè)

時(shí)間：2021-07-12作者：飛凡標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)（蘇州）有限公司瀏覽：94

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 實(shí)物防腐劑中微生物防腐能力測(cè)試美國(guó)USP51標(biāo)準(zhǔn)

  飛凡檢測(cè)可依據(jù)美國(guó)USP51進(jìn)行防腐劑抗菌效力測(cè)試，報(bào)告具有CNAS資質(zhì)，**認(rèn)可。詳情咨詢：021-31127114。 一、USP 51簡(jiǎn)述 抗菌防腐劑是實(shí)際被添加到有菌的劑量配方里的物質(zhì)，使物質(zhì)不受微生物滋長(zhǎng)或是被無(wú)意中引進(jìn)到生產(chǎn)過(guò)程中的微生物侵害。 為了較大的保護(hù)使用者，抗菌的效力，不管是產(chǎn)品里固有的或者是生產(chǎn)中添加的抗菌防腐劑，都必須在所有注入包裝的多劑量容器里或其它包含抗菌防腐劑的產(chǎn)品上

• 生物制品中的病毒清除/滅活驗(yàn)證檢測(cè)-飛凡檢測(cè)項(xiàng)目

  飛凡檢測(cè)可進(jìn)行病毒*/滅活驗(yàn)證檢測(cè)，出具國(guó)家認(rèn)可的*檢測(cè)報(bào)告。詳情咨詢：13764818040。 一、研究背景 1. 質(zhì)量即生命 由于生物制品通常是直接注射給藥，產(chǎn)品若遭受病毒污染，對(duì)患者可能造成重大傷害。在人類歷史上，疫苗和血液制品等都曾出現(xiàn)過(guò)病毒污染的案例。 表1 歷史上生物制品病毒污染案例 現(xiàn)代生物制品經(jīng)常使用動(dòng)物細(xì)胞來(lái)作為蛋白表達(dá)生產(chǎn)系統(tǒng)，以保證產(chǎn)物的正確構(gòu)象和活性，比較常見(jiàn)的一種就是

• 依據(jù)美國(guó)USP51標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行微生物防腐能力測(cè)試

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• 依據(jù)美國(guó)USP51標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試多菌類微生物防腐能力

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