口罩FDA注冊
- 時間：2020-04-14作者：廣州市賽達技術有限公司瀏覽：39
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詞條
詞條說明
美國對口罩等防疫用品準入要求 （一）口罩 美國對醫(yī)用口罩和防護口罩同樣區(qū)分管理，其中醫(yī)用口罩由美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）管理，而個人防護口罩則由美國國家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所（NIOSH）管理。 1. 醫(yī)用口罩 醫(yī)用口罩需通過FDA注冊，企業(yè)直接向FDA官網(wǎng)申請并提交相關材料。此外還有兩種可選途徑： （1）已經(jīng)獲得NIOSH注冊的N95口罩，在產(chǎn)品生物學測試、阻燃測試和血液穿透測試通過的情況下，
標簽：口罩FDA注冊
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