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詞條說明
醫(yī)用封口機(jī)包裝標(biāo)準(zhǔn)及測試方法
醫(yī)用封口機(jī)在滅菌或運輸儲存過程中,滅菌包裝內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強(qiáng)度略有下降,就會導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險。本文通過對GB/T19633-2005和ASTM F 1140兩種標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于密封性的解讀,詳細(xì)論述了醫(yī)療器械開口滅菌包裝的密封性測試方法。醫(yī)療器械滅菌包裝是當(dāng)前醫(yī)用包裝使用較為廣泛的形式之一,密封性是確保其內(nèi)部無菌狀態(tài)的的重要條件。破裂/蠕變測試是對包裝件密
醫(yī)用封口機(jī)與工業(yè)封口機(jī)之間的區(qū)別
目前封口機(jī)有醫(yī)用封口機(jī)與工業(yè)封口機(jī)之分,兩者之間的區(qū)別為:1、醫(yī)用封口機(jī)的打印內(nèi)容符合《YY0466-2003醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號》等特殊符號的打印要求。醫(yī)用封口機(jī)的打印機(jī)是9針打印機(jī),打印出來帶顏色字體,在高溫高壓滅菌消毒時候,不會揮發(fā),確保不會對消毒器械照成二次污染。工業(yè)封口機(jī)打印方式是:噴墨式;鋼印式。噴墨式,在高溫高壓滅菌時候,墨水會揮發(fā),照成二次污染(器械肯定是
若出現(xiàn)封口不符合要求,原因可能是:1.1 沒有正確按照塑封滅菌袋的要求設(shè)置溫度,按照要求調(diào)節(jié)溫度即可,建議低溫滅菌袋在120攝氏度左右,高溫滅菌袋應(yīng)在180度左右。1.2 熱封速度過快或者上下速度不對稱,速度過快使封口處還未來得及熱化就被傳送到冷卻處冷卻,自然達(dá)不到熱封質(zhì)量要求。通過醫(yī)用封口機(jī)控制面板調(diào)節(jié)好合適熱封速度即可。1.3 上下冷卻輪壓力不夠不能使相互融合封口,可根據(jù)紙塑滅菌袋產(chǎn)品說明調(diào)節(jié)
存放l? 為確保機(jī)器良好運轉(zhuǎn),請將封口機(jī)在干燥環(huán)境下使用l? 保持封口機(jī)的清潔l? 確保封口機(jī)離墻至少30mm,以保證機(jī)器可以較好地散熱l? 將產(chǎn)品原包裝保存好,至少保存一年使用l? 請注意!包裝袋塑面朝上,紙面朝下,平整送入,勿折疊l? 請勿對任何包裝袋以外的物品進(jìn)行密封l? 根據(jù)DIN 58953 P7規(guī)定,封口袋較大只能填
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河南三強(qiáng)大型環(huán)氧乙烷滅菌器 無菌車間凈化裝修
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