詞條
詞條說明
1. 低電壓指令(LVD;Low voltage directive;2014/35/EU) 說明:主要針對交流50V—1000V,直流75V—1500V的電子電氣產(chǎn)品 2. 電磁兼容性指令(EMC;Electromagnetic compatibility;2014/30/EU) 說明:主要針對內(nèi)有電路板,能產(chǎn)生電磁騷擾的電子電氣產(chǎn)品 3. 機(jī)械指令(MD;Machinery Directiv
一次性醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683標(biāo)準(zhǔn)
EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用口罩的構(gòu)造,設(shè)計(jì),性能要求和測試方法,目的是限制在外科手術(shù)過程中以及其他具有類似要求的醫(yī)療環(huán)境中,傳染病從工作人員向患者的傳染。具有一定微生物阻隔的醫(yī)用口罩也可有效減少無癥狀患者或具有臨床癥狀的患者從鼻和口中細(xì)菌病毒的傳播。下面我們就來看看醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683標(biāo)準(zhǔn)辦理。EN 14683檢測項(xiàng)目和測試要求:1、材料和結(jié)構(gòu)要求醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械,通常由放置,粘
CE認(rèn)證標(biāo)志并非由任何官方當(dāng)局、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或測試試驗(yàn)室核發(fā),而應(yīng)由制造商或其代理商選擇以下不同模式(或混合)獲取,自行制作和加貼。 部分歐盟官方規(guī)定的產(chǎn)品,需在獲得歐盟官方機(jī)構(gòu)(公告號機(jī)構(gòu))頒發(fā)的帶有公告號的CE證書后,方可加貼CE標(biāo)志。 步驟一、確定并分析出口器械 確定它是否在歐盟的3個(gè)醫(yī)療器械指令的范圍內(nèi)。因?yàn)镃E認(rèn)證過程比較復(fù)雜,因此尋找合適的醫(yī)療器械咨詢公司配合,將會(huì)縮短產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場的
KN95口罩EN149申請CE認(rèn)證,日常醫(yī)用口罩CE認(rèn)證
中國作為世界工廠,占據(jù)了**貿(mào)易大約15%的份額。口罩作為一個(gè)消耗量較大的無紡布產(chǎn)品,市場容量是非常大的,歐洲和美國都對口罩有著非常嚴(yán)格的認(rèn)證要求,這里主要介紹口罩歐盟CE認(rèn)證怎么申請。CE認(rèn)證主要分為以下幾個(gè)步驟:1.確認(rèn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。歐盟對于呼吸類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種:目前國內(nèi)的出口的產(chǎn)品主要是可防護(hù)微粒的過濾式半面罩,其他產(chǎn)品技術(shù)要求相對較高或者市場較小,國內(nèi)幾乎沒有拿到認(rèn)證的工廠。中國的霧霾
公司名: 航天檢測技術(shù)(深圳)有限公司
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地 址: 廣東深圳寶安區(qū)松崗街道沙浦洋涌工業(yè)區(qū)
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網(wǎng) 址: shulili.cn.b2b168.com
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