較新《保健食品注冊與備案管理辦法》解讀

時間：2016-08-03作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：123

北京鑫金證**技術服務有限公司專注于CCC,CQC認證,體系認證等

• 詞條

  詞條說明

• 保健食品中營養素補充劑原料目錄使用要求

  保健食品中營養素補充劑原料目錄使用要求 1.原料（化合物）應用 （1）在確保備案營養素補充劑產品食用*、對人體不產生任何健康危害、達到補充營養素預期效果的前提下，目錄中的化合物（原料）可以根據需要進行復配，復配營養素補充劑需合理選擇、嚴格控制工藝條件，避免化合物間發生化學反應、產生實質性變化。 （2）備案營養素補充劑產品所用化合物，必須符合原料目錄要求。使用原料目錄范圍以外的化合物的，需按照《保

• 國外產品的包裝可以直接進入中國嗎

  原則上應該使用國外產品的包裝進入中國，再貼中文標簽。但實際中很多的情況是：國外的配方中有中國法規禁用的成分，包裝的功效宣傳也不符合中國法規的要求（例如藥妝），那么就只能修改包裝設計，制作符合中國法規要求的包裝，修改包括刪除禁用成分，刪除或修改夸大性功效宣傳。另外，產品一旦送檢，檢測機構就會對樣品進行封包，封樣會隨同其他資料一同送藥監局審查，所以一旦送檢，包裝和配方都不能再改。因此，我們的技術老師

• 總局新認定6家化妝品檢驗機構 ，化妝品申報速度或加快

  4月25日，國家食品藥品監督管理局（下稱總局）通過官網公布6家單位為其*化妝品行政許可檢驗機構。加上2011年-2015年期間*的27家檢驗機構，目前共有33家化妝品檢驗機構。業內人士認為，這將為目前“進口非特”和“特殊化妝品”檢驗“塞車”的狀況分流2-3成。 由總局官網可見，這6家機構分別是天津市藥品檢驗所、黑龍江省食品藥品檢驗檢測所、江蘇省食品藥品監督檢驗研究院、四川省食品藥品檢驗檢測院

• 新資源食品研制報告指導原則

  新資源食品研制報告指導原則 一、概述 《新資源食品研制報告指導原則》是根據《新資源食品管理辦法》相關要求而制訂的。 本指導原則針對新資源食品研發目的與依據和主要研究內容等方面，從新資源食品注冊申報的需要出發，對申報資料中“研制報告”的撰寫內容作出一般性的要求，以指導注冊申請人在對前期研發工作進行綜合分析和總結的基礎上形成規范性研制報告。 二、主要內容 新資源食品的研制報告原則上應包括以下內容：