生物GMP凈化車間要求

時間：2019-01-17

作者：無錫市恒盛凈化空調有限公司

詞條
詞條說明
GMP車間凈化裝修工程方案
一、植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔凈區內進行后續加工（如灌裝封等）的無菌單包裝出廠的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區域應不**10000級潔凈度級別。二、植入到人體組織、與血液或非自然腔道直接或間接接入的無菌單包裝出廠的配件，其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區域應不**100000級潔凈度級別。三、與人體損傷表
機電潔凈室潔凈區找茬
墻體與地面外墻要求表面整潔、平整，典型的建筑材料有磚混墻、剪力墻、鋼結構等，并具有外保溫層。內墻表面應堅固光潔、平整、不起灰、不產生靜電、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、無氣孔。墻四周密封無縫隙。地面應光滑、平整、無縫隙、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚電，易除塵清洗且耐潮防水。不足之處：墻與墻、墻與地面、墻面與天棚連接處應形成弧度，做到平整、光潔、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，達到不易積灰、便于清潔的效
潔凈車間的組成和潔凈車間的布局需要注意哪些方面
潔凈車間一般包括設備區(包括凈化空調系統用房間、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設備用房等)、管理區(包括辦公、值班、管理和休息室等)、潔凈輔助間(包括人員凈化用室、物料凈化用室和部分生活用室等)、生產區。后三類用房都是為潔凈生產區服務的設施。 1.、潔凈輔助間，這是潔凈車間不可缺少的*房間，這些房間的空氣潔凈度等級除了按客戶要求進行設計外，都按照《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001
烘焙潔凈室凈化保持有哪些措施？
潔凈室凈化保持，可以保證產品生產環境或其它用途的潔凈室所要求的空氣潔凈度要求。達到這個潔凈度，潔凈室必須采用多項綜合技術，具體措施如下： 1．潔凈室采用產生污染物少的生產工藝及設備； 2．潔凈室采取必要的隔離負壓措施，防止生產工藝產生的污染物向四周擴散； 3．潔凈室采取減少人員及物料帶入室內的污染物質； 4．加強潔凈室的管理，按規定進行清掃、滅菌等工作； 5．進入潔凈室人、物必須進行分流，不允許