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其中最為矚目的老藥再開發用途為療罕見病的新藥。事實上,開發一只罕見病新藥險極大,不僅需要大量經費投入,而且一旦通不過臨床試驗關口即意味著大量資金和人力物力“泡湯”。故無論美國還是歐盟藥政機構對在老藥里開發能療罕見病的新藥研究工作都非常支持。 據美國FDA方網站報道,迄今經FDA批準上市的從老藥里轉變用途的療罕見病及市場急需的新藥已有10只: 1.咪唑硫呤:原為白病療劑,現新增用途為免疫抑制劑,如
總體而言,該研究顯示同時抑制CDK2和BET結構域可能是一種MYC驅使的成神經管細胞的新方法。網5月28日訊 日前,中國全創生物新藥重組細子基因衍生蛋白注射(商品名成神經管細胞(MB)是兒童常見的惡性腦。MYC基因通常會過量表達,與MB預后較差很相關。BET結構域可以識別乙酰化賴氨酸殘基,通常會促進并維持:“樂復能”)獲得國家食藥監局的1類生物新藥證書。 這是30多年來,世界上次出現的第3種類的
而在邁瑞療之后,A股療械上市公司中營收較大的則有新華療、魚躍療和樂普療、其中新華療(截至發稿時未公布年報)是目前有可能成為第二個營收突破百億的企業。新華療2017前三季度營收70.9億元,同比增長20.09%,歸屬凈利潤1245萬元。但值得注意的是,新華療2017年前三季度的扣非后凈利潤卻是虧損8099萬元,此前也曾遇到投資成都英德“踩雷”。從今年的全年業績上看,新華療扣非后的凈利潤表現難言理想
GBI SOURCE數據顯示,近5年來,CDE手里的國產1.1類化分子數目除了在2016年有所下降外,其他年份均呈上升趨勢。2017年申報數目為112個,包括臨床申請和上市申請,達到十年之。生物申報數量62個,是2016年的2倍多。2017年,由中國軍事醫學科學院和天津康希諾生物股份有限公司合作開發的重組埃博拉病毒苗獲批,這是預防性生物1類新。 創新井噴 2017年10月,CFDA發布《關于調整