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注冊進口保健食品需要提供什么資料? 申請進口保健食品注冊,除根據使用原料和申報功能的情況按照國產保健食品申報資料的要求提供資料外,還必須提供以下資料: (1)生產國(地區)有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件。 (2)由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的,應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。 境外生產廠商委托境內的代理機構負責辦理注冊事項的,需提供經
在我國,化妝品的備案、注冊逐漸形成規范。除了國產化妝品需要在國家食品藥品監督管理總局(CFDA)進行備案(國產非特殊用途化妝品備案流程點擊鏈接了解),進口化妝品不論是否在生產國進行過備案,只要想進入中國市場,還是需要根據進口特殊用途化妝品和進口非特殊用途化妝品分別備案、注冊。 首先 我們需要先弄清幾個概念 1 進口和國產化妝品是如何劃分的? 進口化妝品:是指最后一道接觸內容物的工序在境外(含港澳
**條 為規范化妝品行政許可申報受理工作,保證行政許可申報受理工作公開、公平、公正,制定本規定。 *二條 化妝品行政許可是指化妝品新原料使用、國產特殊用途化妝品生產和化妝品**進口等的審批工作。 *三條 本規定適用于《化妝品衛生監督條例》及其實施細則中規定的化妝品行政許可申報受理工作。 *四條 國家食品藥品監督管理局負責化妝品行政許可申報受理管理工作。 *五條 國產化妝品行政許可申請人應是化妝品
影響保健食品功能評價的因素 1 人的可能攝入量:除一般人群的攝入量外,還應考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料:由于存在著動物與人之間的種屬差異,在將動物實驗結果外推到人時,應盡可能收集人群服用受試樣品后的效應資料。 3 若體外或體內動物實驗未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應,而有大量資料提示對人有保健作用時,在保證*的前提下,應進行必要的人體試食
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