較衣要求沖擊GMP車間

時間：2020-01-05

作者：深圳市碧海青云凈化科技有限公司

詞條
詞條說明
無菌醫療器具生產環境潔凈度要求
（ 1 ）對于體內植入物、與循環血液、骨腔直接或間接接觸的無菌醫療器具或單包裝出廠的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區域應不低于 10 萬級潔凈度級別。植入到血管內的無菌醫療器具、能在某個局部環境下實現生產、裝配、包裝全過程的無菌醫療器具，應在不低于 1 萬級（優先選用 100 級）潔凈室（區）內生產。（ 2 ）除（ 1 ）規定外的無菌醫療器具或單包裝出廠零
影響新型GMP的雙刃劍---品質和生存
? 近日，國家食品藥品監督局發布藥品GMP認證公告。同時，各地食品藥品監督管理局近期也紛紛出臺措施，引導藥品生產企業貫徹落實新型藥品GMP，以提升藥品生產管理水平，**藥品質量安全，促進醫藥產業健康發展。同時特別強調，要引導相關制藥企業注意量力而行，避免過于關注硬件投資，盲目擴大產能的情況。特別是對一些產能嚴重過剩的品種和生產線，企業應根據市場整體情況和本企業現狀作出科學分析判斷，主動淘
影響風淋室質量的幾大主要部件
? ? 風淋室又稱風淋房風淋門風淋機空氣吹淋室塵浴室空氣消毒室 airshower等，主要由風機、高效過濾器、控制電路、箱體等幾個大部件組成，價格的差異基本是也是由于這幾個配件的不同而產生差異，隨著行業的專業化程度的提高，風淋室的工藝已經越來越講究，從原來的手動吹淋到現在全自動吹淋，風速從18m/s到26m/s的提高，使風淋室的性能有了卓越的提高，
潔凈室和潔凈棚之間的區別和聯系
? ? 隨著科技的發展，現在的生活中的產業都是要在潔凈的環境下才能夠生產制造出來的，比如你的衣服，而還有許多工作也是要在非常潔凈的環境下才能工作，不如說醫院中的手術，可以說“潔凈”這個詞，已經深入到了我們生活中的每單個角落，可是，在當今社會又有幾個人真真正正的了解這些東西呢，那么今天我們就淺談一下這個潔凈室和潔凈棚，他們有什么聯系和區別，讓我們在真正用到他們的時間不因一